ぺん・くらぶ

1921年にインスリンが発見されてから今年で100年を迎えました。その間、糖尿病のある方の治療を支えるインスリン療法は、インスリン製剤と、注射器や注射針などのデバイスの両輪がそろって進歩してきました。注射器や注射針などインスリン注射デバイスの変遷について振り返ってみます。

インスリン発見の翌年、1922年には初めて動物の膵臓から抽出されたインスリンが「アイレチン」という名で製品化され、1型糖尿病の少年に投与されました。翌1923年には同インスリン製剤の発売が開始され、日本にも同年この製剤の一つが輸入されました。残念ながら、初期のインスリン製剤は純度が低く作用持続時間が短かったため、1回の注入量が多く1日に何度もの注射が必要でした。当時は、ガラス製の注射器と長く太い鋼鉄製の注射針を、煮沸消毒して繰り返し使用していました。また動物由来で純度の低いインスリンのためアレルギー症状も多く出ていました。注射時の痛みと不安感、注射器や注射針の煮沸消毒には大変な労力を要しました。

1954年に使い捨てのガラス製の注射器が、1961年には世界初のプラスチック製の使い捨て注射器が登場しました。その後、緊急用、災害用には使い捨てが便利という経験が積み重ねられ、1970年代に使い捨て注射器の普及が進みました。インスリン製剤専用の、注射器と注射針が一体化したプラスチック製の使い捨て注射器も登場します。この注射器は注射針もステンレス製で細く、短く、毎日のインスリン注射に適したものでした。最近、新型コロナウイルスワクチンの投与の際、ワクチンを無駄なく使用できると注目された注射器は、この一体型の注射器の進化型です。

1970年代後半以降、科学技術が進み、1983年には日本でもヒトインスリン製剤が発売され、より生理的なインスリン分泌の模倣を目指したインスリンアナログ製剤への開発に続いていきます。このような製剤の進歩の背景で、注射器にも携帯性、簡便性、利便性などが求められるようになっていきました。

インスリン製剤の入ったカートリッジをペン型の注入器に装填して使用する「カートリッジ式」注入器が日本で発売されたのは1988年でした。バイアルから1回毎にインスリン製剤を注射器に吸引する必要もなくなり、外観上も注射器には見えない「ペン型」の注入器は、糖尿病のある方の恐怖感や不便さを改善しました。その後、カートリッジの装填の必要のない「プレフィルド（キット）式」が登場し、現在に続いています。ペン型注入器は注入の手技の簡便性や持ち歩きの利便性だけでなく、注入量の精度が保たれるという利点もあります。

また、この時期、日本ではインスリン自己注射の保険適用（1981年）や血糖自己測定の保険適用（1986年）もインスリン製剤を使う糖尿病のある方にとって福音でした。

21世紀に入ると注射針が進化しました。痛みを軽減するためにより細く、そして、強度があり、インスリンの皮下注射に適した短い注射針が開発されました。また利便性向上のため、ペン型注入器への着脱も簡便で、かつ正確にできるような製品の開発も進みました。

参考：
・粟田卓也：インスリン製剤の変遷をたどる　株式会社メディカル・ジャーナル社
・田中葉子：歯科学報 105(3), 167-174, 2005
・朝倉俊成：Drug Delivery System 31(5), 408-422, 2016
・テルモ株式会社HP：TERUMO STORY エピソードで綴るテルモの歴史 SINCE1921
・日本ベクトン・デッキンソン株式会社HP：Drug Delivery | 日本BD (bdj.co.jp)

三浦 順之助
東京女子医科大学 糖尿病センター　内科

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